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      扬子江药业糖尿病领域再添新成员 ——海蓉“维格列汀片”获批生产

      发布时间:2021-03-10

      近日,扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司维格列汀片顺利获批(按化学药品新注册分类4类,批准文号:国药准字20203360),视同通过一致性评价!这是海蓉拿到的第六个通过一致性评价的批文,标志着扬子江药业在糖尿病慢病领域再下一城。

      本品适用于治疗2型糖尿病,原研公司为诺华。与其他DPP-4抑制剂相比,维格列汀是底物样酶抑制剂,能更持久抑制DPP-4酶活性;显著升高GLP-1水平,能更好抑制胰高血糖素水平;还抑制餐后内源性葡萄糖(EGP)生成,且作用持久;维格列汀经水解失活,不影响CYP同工酶,发生相互作用的可能性较低。此外,无论是起始的单药治疗,到联合口服降糖药,甚至到最后联合胰岛素,维格列汀均能一定程度满足用药需求,可谓“贯穿全程”。

      根据国际糖尿病联盟(IDF)2019年发布的最新糖尿病地图(第9版):中国糖尿病人群已达1.164亿,居世界首位,糖尿病防治形势严峻。维格列汀片的获批,意味着扬子江药业集团在糖尿病治疗领域,除唐林?(依帕司他片)和佑苏?(格列美脲片)等重磅产品外,再添一名重要新成员,也填补了扬子江药业集团在DPP-4抑制剂领域的空白,同时在“十四五”规划的开局之年,起到承前启后的重要作用。该产品由扬子江药业集团四川海蓉药业负责生产,预计2020年9月正式上市。

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